中华人民共和国农业农村部公告 第719号
发布时间:2023-11-05作者:佚名 来源: 农业农村部网站
  
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(CAKY98株)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗(VP12株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
  批准法国FC有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
  特此公告。
  
  附件: 1.进口兽药注册目录 
  2.质量标准
  3.说明书和标签
  
  
  农业农村部
  2023年10月23日
  附件1
  进口兽药注册目录
|                兽药名称  |                            生产厂   名称  |                            国 别  |                            进口兽药   注册证书号  |                            有效期限  |                            备注  |         
|                猪圆环病毒2型灭活疫苗   (CAKY98株)   Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine(Strain CAKY98)  |                            韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd.  |                            韩国  |                            (2023)   外兽药证字   27号  |                            2023.10.23    —   2028.10.22  |                            注册  |         
|                非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒   African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit  |                            爱德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS  |                            法国  |                            (2023)   外兽药证字   28号  |                            2023.10.23    —   2028.10.22  |                            注册  |         
|                狂犬病灭活疫苗(VP12株)   Rabies Vaccine,Inactivated   (Strain VP12)  |                            法国维克有限公司   VIRBAC LABORATORIES  |                            法国  |                            (2018)   外兽药证字   45号  |                            2023.10.23    —   2028.10.22  |                            再注册   (进口兽药注册证书号不变)  |         
|                鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)  |                            匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司   CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.  |                            匈牙利  |                            (2018)   外兽药证字   37号  |                            2023.10.23    —   2028.10.22  |                            再注册   (进口兽药注册证书号不变)  |         
|                复方磺胺嘧啶   混悬液   Compound Sulfadiazine Suspension  |                            法国FC有限公司    FC FRANCE SAS  |                            法国  |                            (2019)   外兽药证字   55号  |                            2019.06.10    —   2024.06.09  |                            变更注册:生产厂名称由“法国维克有限公司 VIRBAC”变更为“法国FC有限公司 FC FRANCE SAS”;生产厂地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”变更为“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN ”  |         
|                阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder  |                            (2019)   外兽药证字   61号  |                            2019.07.03    —   2024.07.02  |         |||
|                鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)   Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)  |                            英特威国际有限公司Intervet International B.V.  |                            荷兰  |                            (2021)   外兽药证字   77号  |                            2021.12.14    —   2026.12.13  |                            变更注册:生产厂地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ”  |         
附件:
中华人民共和国农业农村部公告 第719号.ofd原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202310/t20231027_6439163.htm
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